Bagaimana Cara Menjadi Asisten Riset Klinis? Jalur Karier CRA

Introduction 

Di bidang penelitian klinis, memperoleh sertifikasi sebagai Asisten Penelitian Klinis (Clinical Research Associate/CRA) merupakan tonggak penting bagi individu yang bercita-cita menjadi seorang CRA.

Sertifikasi ini menandakan pemahaman menyeluruh tentang proses dan peraturan seputar uji klinis dan penelitian. CRA (Clinical Research Associate) biasanya dipekerjakan oleh Organisasi Penelitian Kontrak (CRO) atau perusahaan farmasi untuk memantau dan mengelola uji klinis.

Bagi mereka yang ingin memasuki bidang penelitian klinis, menjadi seorang CRA (Clinical Research Associate) seringkali menjadi tujuan yang dikejar setelah memperoleh pengalaman sebagai Asisten Uji Klinis.

Society of Clinical Research Associates menawarkan program sertifikasi bagi individu yang ingin memajukan karier mereka di bidang penelitian klinis.

Dengan sertifikasi ini, individu dapat mengejar karier yang bermanfaat sebagai Asisten Riset Klinis dan pada akhirnya berkembang menjadi Manajer Proyek Klinis.

Permintaan akan CRA (Clinical Research Associate) yang terampil terus meningkat, menjadikan sertifikasi ini pilihan menarik bagi individu yang mencari posisi tingkat awal di industri penelitian klinis.

Pursuing certification as a CRA demonstrates a commitment to the field of clinical research and signifies a dedication to upholding the highest standards in the industry. 

Now, let's get started and know how to become a clinical research associate. 

Asisten Riset Klinis: Deskripsi Pekerjaan

Perusahaan biasanya mensyaratkan gelar sarjana di bidang yang relevan, seperti biologi atau keperawatan, untuk posisi Asisten Riset Klinis. Pengalaman di bidang terkait lebih disukai, dengan minimal 1-2 tahun pengalaman.

Asisten Riset Klinis memiliki kesempatan untuk memperoleh pengalaman berharga sekaligus memberikan kontribusi pada proyek penelitian dan medis yang penting. Ini adalah pilihan yang sangat berharga bagi orang yang tepat.

Menjadi seorang CRA (Clinical Research Associate) membutuhkan pelatihan dan pengalaman di bidang medis dan penelitian. Biasanya dibutuhkan waktu 6-12 bulan pelatihan kerja khusus untuk mencapai posisi tersebut.

Sebelum menjadi CRA, seseorang mungkin pernah memiliki jabatan seperti Koordinator Riset Klinis, Asisten Riset, atau Asisten Penelitian Klinis. Posisi-posisi ini membutuhkan kemampuan yang kuat. keterampilan komunikasi dan interpersonalserta kemampuan kepemimpinan.

Memiliki sertifikasi Asisten Riset Klinis seperti Certified Clinical Research Professional (CCRP) akan membantu meningkatkan potensi penghasilan.

Menurut penelitian, 64,5% asisten peneliti klinis memiliki gelar sarjana, sedangkan 17,1% memiliki gelar magister. Meskipun sebagian besar memiliki pendidikan perguruan tinggi, dimungkinkan untuk bekerja di bidang ini tanpa memerlukan gelar tersebut.

1 dari 9 asisten peneliti klinis tidak memiliki gelar sarjana. Gelar yang paling umum dimiliki oleh asisten peneliti klinis adalah di bidang biologi atau keperawatan, meskipun beberapa mungkin memiliki gelar di bidang psikologi atau bisnis. 

Gaji Asisten Riset Klinis

Asisten peneliti klinis dapat memperoleh penghasilan rata-rata $80.395 per tahun dari berbagai perusahaan, tergantung pada faktor-faktor seperti lokasi, pengalaman, dan kualifikasi mereka.

Manfaat yang ditawarkan juga bervariasi, tetapi seringkali mencakup program pensiun 401(k) dengan kontribusi perusahaan, penggantian biaya kuliah, cuti berbayar, asuransi jiwa, dan jam kerja yang fleksibel. Jadi, jika Anda mencari pekerjaan yang menawarkan gaji dan tunjangan yang baik, posisi asisten peneliti klinis mungkin cocok untuk Anda.

Cara Menjadi Asisten Riset Klinis (Clinical Research Associate/CRA)

1. Gelar Sarjana di Bidang yang Berkaitan dengan Ilmu Kesehatan

Gelar sarjana di bidang yang terkait dengan ilmu kesehatan diperlukan untuk sebagian besar posisi asisten peneliti klinis.

Orang yang tertarik dengan posisi seperti ini dapat mempertimbangkan untuk mempelajari ilmu biologi, ilmu biomedis, ilmu kesehatan, teknologi medis, ilmu hayati, atau penelitian klinis.

Untuk mempersiapkan diri meraih gelar, para pelamar dapat mengambil mata kuliah kimia, biologi, biokimia, fisiologi, biostatistik, dan mata pelajaran terkait lainnya. Mereka juga dapat memilih untuk belajar farmasi atau kedokteran. 

2. Mendapatkan Pengalaman

Pihak pemberi kerja biasanya lebih menyukai kandidat yang berpengalaman saat merekrut untuk posisi penelitian klinis. Orang dapat memperoleh pengalaman langsung dengan mencari pekerjaan paruh waktu di laboratorium atau klinik.

Program magang adalah cara yang bagus untuk mempelajari bidang tersebut, dan banyak universitas, perguruan tinggi kedokteran, dan rumah sakit menawarkannya. Posisi fellowship juga memberi orang kesempatan untuk bekerja di bidang penelitian.

Menjadi sukarelawan dalam uji klinis adalah cara lain untuk mendapatkan pengalaman dan membangun koneksi. Terakhir, pertimbangkan untuk melamar posisi koordinator atau asisten penelitian klinis di organisasi penelitian klinis atau perusahaan farmasi.

3. Raih Gelar Magister Asisten Riset Klinis di Bidang yang Berkaitan dengan Ilmu Kesehatan

Gelar master di bidang yang terkait dengan ilmu kesehatan dapat menjadi investasi yang bagus bagi mereka yang mempertimbangkan peran pengawasan atau manajemen di masa depan.

Dengan pilihan daring yang praktis, para karyawan yang sudah ada tidak perlu lagi mengorbankan jadwal mereka untuk mendapatkan gelar master.

Gelar semacam itu sangat dicari dan dapat memberi Anda keunggulan dalam mendapatkan posisi kepemimpinan di perusahaan farmasi dan organisasi penelitian.

Selain itu, proyek penelitian juga merupakan cara yang bagus untuk mendapatkan pengalaman di bidang tersebut sambil menyelesaikan gelar master Anda.

4. Sertifikasi CRA

Setelah mendapatkan pengalaman sebagai Asisten Riset Klinis, seseorang dapat memperoleh sertifikasi sebagai Asisten Riset Klinis Bersertifikat (CCRA). Sertifikasi ini disediakan oleh Asosiasi Profesional Riset Klinis.

Untuk memperolehnya, pelamar harus membuktikan bahwa mereka bekerja secara independen dari peneliti selama studi yang dilakukan oleh sponsor seperti perusahaan farmasi atau departemen universitas. Selain itu, mereka harus menangani semua tugas yang diperlukan yang terkait dengan menjadi seorang CCRA (Clinical Research Associate).

Asisten peneliti klinis bertanggung jawab untuk mengawasi uji klinis, memastikan pelaporannya akurat, dan catatan lokasi uji klinis selalu diperbarui.

Untuk menjaga agar sertifikasi mereka tetap berlaku, para anggota ini perlu mengikuti pendidikan berkelanjutan secara teratur. Jumlah pendidikan yang dibutuhkan akan bergantung pada organisasi pemberi sertifikasi. 

Tips for Applying for Clinical Research Associate Jobs    

Sedang melamar pekerjaan di bidang riset klinis? Meskipun Anda memiliki kualifikasi, keterampilan, dan pengalaman yang tepat, mendapatkan pekerjaan yang sempurna tetap bisa menjadi tantangan. Untuk meningkatkan peluang Anda, pertimbangkan untuk melakukan beberapa perubahan sederhana.

1. Realisme

Realistis adalah kunci saat mempertimbangkan pilihan pekerjaan. Jika Anda belum pernah bekerja di bidang tertentu, kemungkinan besar Anda tidak akan diterima untuk peran yang lebih tinggi. Saat melamar, perhatikan tingkat pengalaman Anda dan pastikan sesuai dengan persyaratan pekerjaan yang Anda lamar.

Melamar pekerjaan yang di luar kemampuan Anda saat ini hanya akan membuang waktu dan tenaga. Untuk menemukan pekerjaan yang paling cocok untuk Anda, fokuslah pada pekerjaan yang sesuai dengan keterampilan dan pengalaman Anda. Dengan begitu, Anda memiliki peluang sukses yang terbaik.

2. Pengalaman yang Relevan

Saat melamar posisi asisten peneliti klinis, luangkan waktu untuk membaca deskripsi pekerjaan dengan cermat dan pastikan untuk menyoroti pengalaman relevan yang Anda miliki di CV Anda.

Di dalam dirimu surat lamaranPastikan untuk menyebutkan secara spesifik perusahaan tempat Anda melamar dan jelaskan mengapa Anda ingin bekerja di sana serta keterampilan atau kemampuan apa yang sesuai dengan persyaratan posisi tersebut.

Perusahaan dan perekrut di bidang ilmu hayati mencari lamaran yang menunjukkan usaha dan sesuai dengan pekerjaan yang dilamar, jadi pastikan Anda memberikan apa yang mereka cari.

3. Perluas Jaringan Anda

Membangun jaringan itu penting. Anda mungkin tidak melihat semua lowongan pekerjaan yang diiklankan, jadi ada baiknya mencari opsi lain. Hubungi perekrut dan manajer perekrutan, dan unggah CV Anda ke basis data. Ini meningkatkan peluang Anda dilihat oleh pemberi kerja dan perekrut yang memiliki lowongan pekerjaan di CRA.

Tanggung Jawab Pekerjaan dalam Pekerjaan Riset Klinis

Asisten Riset Klinis bertanggung jawab untuk memastikan pelaksanaan uji klinis yang aman dan benar sesuai dengan pedoman ICH-GCP. Mereka harus memberikan laporan perkembangan kepada Manajer Uji Klinis atau Perwakilan yang ditunjuk secara berkala.

Mereka harus membantu merencanakan dan melaksanakan kunjungan evaluasi lokasi pra-studi bersama dengan Asisten Riset Klinis Senior atau Monitor Uji Klinis. Mereka juga harus melakukan studi kelayakan lokasi klinis dan membantu monitor dalam studi kelayakan.

Selain itu, Asisten Riset Klinis bertanggung jawab untuk membuat dan memelihara berkas studi yang relevan, yang meliputi berkas induk uji klinis, berkas lokasi peneliti, berkas peneliti, dokumen penting, dan dokumen peraturan.

Terakhir, mereka perlu menyiapkan dokumen EC untuk diajukan, serta alat, templat, dan dokumen lainnya sebelum memulai uji klinis.

Asisten Riset Klinis bertanggung jawab untuk menghadiri dan membantu pertemuan peneliti, menyediakan materi pelatihan, dan mengoordinasikan persiapan logistik.

Mereka merencanakan dan melakukan kunjungan inisiasi lokasi bersama dengan Asisten Riset Klinis Senior atau Manajer Uji Klinis. Selama kunjungan ini, mereka bertemu dengan para peneliti dan staf mereka untuk memastikan mereka memahami persyaratan studi, memeriksa apakah catatan memenuhi persyaratan kualitas, dan memvalidasi tinjauan komite etik dan dewan institusional.

CRA juga bertanggung jawab untuk menangani masalah apa pun yang terkait dengan laboratorium klinis di lokasi tersebut. Selain itu, mereka merencanakan dan melakukan kunjungan pemantauan lokasi sesuai protokol di bawah pengawasan CTM atau orang yang ditunjuk.

Asisten riset klinis (Clinical Research Associate/CRA) memelihara catatan pasien untuk studi klinis. Mereka melacak prosedur perekrutan dengan menghubungi lokasi penelitian dan memverifikasi proses penyaringan dan pendaftaran pasien. CRA menilai subjek untuk memastikan mereka mengikuti protokol penelitian.

Mereka juga memantau perkembangan persetujuan pasien untuk studi klinis. CRA juga meninjau formulir laporan kasus terhadap dokumen sumber untuk memverifikasi keakuratannya, dan mengambil kembali formulir tersebut setelah semuanya sesuai.

Selain itu, mereka mungkin perlu menindaklanjuti dengan lokasi penelitian untuk menyelesaikan perbedaan atau menjawab pertanyaan apa pun. Mereka juga bertanggung jawab untuk melaporkan dan menindaklanjuti kejadian buruk atau kejadian buruk yang serius.

Asisten Riset Klinis bertanggung jawab untuk memastikan bahwa semua produk investigasi tercatat di lokasi penelitian. Mereka merencanakan dan melakukan kunjungan penutupan serta memastikan bahwa semua data yang relevan telah dikumpulkan.

Selain itu, mereka membuat laporan kunjungan dan surat tindak lanjut. Terakhir, setelah studi selesai, mereka memastikan bahwa semua produk investigasi dikembalikan kepada sponsor atau CRO.

Jalur Karier yang Berbeda sebagai Koordinator Riset Klinis

Riset klinis menawarkan banyak jalur karier. Perusahaan farmasi, bioteknologi, dan alat kesehatan, serta CRO (Contract Research Organizations) mungkin memiliki berbagai peran yang tersedia.

Asisten Riset Klinis (Clinical Research Associate/CRA) dapat naik ke level senior dengan pengalaman dan kualifikasi yang tepat. Setelah mencapai level ini, ada tiga jalur utama yang terbuka: mengelola uji klinis, mengelola tim, atau menjadi manajer proyek.

1. Manajemen Uji Klinis

Manajemen uji klinis mencakup pengawasan staf, pengaturan dan penyediaan dukungan untuk uji klinis, pelacakan dan pengelolaan anggaran, serta pemberian saran strategis.

Tugas ini juga mencakup mengurus dokumen, peralatan, dan elemen lain yang terkait dengan persidangan. Pada intinya, peran ini adalah mengoordinasikan dan mengawasi berbagai bagian persidangan agar berjalan lancar.

2. Manajemen Tim Klinis

Seorang Manajer Tim Klinis mengawasi para rekan kerja dan memastikan mereka mendapatkan dukungan yang dibutuhkan untuk menjalankan pekerjaan mereka.

Mereka membantu anggota tim mendapatkan pelatihan, menilai seberapa baik proses bisnis berjalan, dan mengatur kegiatan pengembangan profesional. Tugas utama mereka adalah memberikan arahan dan bimbingan.

3. Manajemen Proyek Klinis

Apakah Anda seorang Asisten Riset Klinis, atau sedang mencari karier di bidang riset klinis? Kami memiliki peran yang tepat untuk Anda. Organisasi kami menawarkan berbagai posisi riset klinis untuk para profesional berpengalaman.

Kita membutuhkan orang-orang untuk merencanakan dan mengarahkan uji klinis, mengevaluasi data klinis, memelihara catatan studi, memastikan kegiatan selalu berjalan sesuai jadwal dan anggaran, menafsirkan data dari uji klinis, dan membuat rencana.

Jadi, jika Anda memiliki keterampilan untuk jenis pekerjaan ini, pastikan untuk melihat peluang kerja riset klinis terbaru kami dan lamar hari ini!

Kesimpulan

Dengan demikian, tanggung jawab pekerjaan dalam bidang riset klinis sangat beragam dan penting untuk keberhasilan penelitian dan pengembangan medis.

Asisten peneliti klinis (Clinical Research Associate/CRA) bertanggung jawab untuk mengelola, memantau, dan mengoordinasikan uji klinis, serta memastikan bahwa uji klinis tersebut mematuhi standar dan pedoman peraturan yang berlaku.

Mereka juga bertanggung jawab untuk mengumpulkan dan menganalisis data, serta memastikan bahwa keselamatan pasien dan standar etika dijunjung tinggi selama proses penelitian.

Koordinator penelitian klinis (CRC) bertugas mengelola operasional sehari-hari uji klinis, termasuk perekrutan pasien, persetujuan informed consent, dan pengumpulan data.

Mereka juga memainkan peran kunci dalam membangun dan memelihara hubungan dengan peserta penelitian dan penyedia layanan kesehatan.

Selain itu, manajer uji klinis mengawasi perencanaan dan pelaksanaan uji klinis secara keseluruhan, termasuk manajemen anggaran, kepatuhan terhadap jadwal, dan koordinasi tim studi.

Posisi-posisi ini membutuhkan individu dengan kemampuan organisasi, komunikasi, dan pemecahan masalah yang kuat, serta pemahaman mendalam tentang peraturan dan proses penelitian klinis.

Overall, the job responsibilities in clinical research require a high level of attention to detail, dedication to patient safety and ethical standards, and a commitment to advancing medical knowledge and treatments. 

Semoga beruntung!