Job Description
Objetivo del puesto
Administrar y ejecutar todas las actividades relacionadas al seguimiento de los estudios de estabilidades de los productos comercializados en planta Biotecnologicos y liderar las solicitudes de compra relacionadas para los insumos requeridos en la ejecución de asistencias técnicas, verficaciones, validaciones analiticas y de proceso de los productos de línea, así como dar soporte durante la ejecución de asistencias técnicas, mejoras de proceso y modificaciones a las condiciones de registro por inclusión de fabricantes alternos.
Responsabilidades y actividades
- Dar soporte a las actividades derivadas de asistencias técnicas, mejoras de proceso y modificaciones a las condiciones de registro por inclusión de fabricantes alternos para el mantenimiento de los productos de línea.
- Administrar la documentación recibida y generada por el departamento de productos de línea.
- Elaborar y recopilar todos los documentos necesarios para el armado de los expedientes de los estudios de estabilidades y generar los informes parciales de los mismos estudios con base a la NOM 073.
- Elaborar las solicitudes de compra y surtido de todos los insumos requeridos en la ejecución de asistencias técnicas, verficaciones, validaciones analiticas y de proceso de los productos de línea.
- Gestionar y recabar el paquete documental para los trámites de modificación a las condiciones de registro y renovación de registros.
Experiencia
Industria farmacéutica, alimenticia, química o afín (Deseable)
Montaje y seguimiento de estudio de estabilidad de Productos Farmacéuticos (Deseable)
Conocimientos
NOM-059 Y NOM-073
Ubicación: Zona Industrial.
Tipo de contrato: permanente
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