Analista de Assuntos Regulatórios

• Posição: Analista de Assuntos Regulatórios
• Localização: Balneário Camboriú/Santa Catarina

? Venha fazer parte da equipe que está construindo o futuro da saúde!

Na Philozon, valorizamos o potencial humano e acreditamos na importância de cada colaborador em transformar o bem-estar e a qualidade de vida das pessoas.

Somos movidos pela inovação e dedicados a promover saúde com o poder do ozônio. ?

Buscamos profissionais que compartilhem do nosso propósito e estejam prontos para fazer a diferença, impactando positivamente a vida das pessoas.

Sobre a Philozon

A Philozon é pioneira no desenvolvimento de geradores de ozônio medicinal no Brasil, sendo a primeira empresa brasileira a obter o registro de seus geradores na Anvisa. Com mais de 20 anos de experiência, nos dedicamos a promover saúde e bem-estar através de soluções inovadoras baseadas na molécula do ozônio. Nossa missão é levar os benefícios do ozônio para a vida das pessoas, impedindo o uso de métodos invasivos e excessos de medicamentos.

Por que trabalhar na Philozon?

• Compromisso com a Qualidade : Garantimos excelência no cumprimento de normas regulatórias e sanitárias.
• Desenvolvimento Profissional : Oferecemos treinamentos e capacitação em assuntos regulatórios e gestão da qualidade.
• Ambiente Dinâmico e Colaborativo : Trabalhe com especialistas em inovação, qualidade e regulamentação.
• Localização Estratégica : Estamos em Balneário Camboriú, um polo de inovação e qualidade de vida.

Responsabilidades do Cargo

• Garantir conformidade com a legislação sanitária (RDC 665/2022, RDC 48/2013) e normas ISO (9001:2015, 13485:2016).
• Manter a documentação regulatória atualizada nas esferas municipal, estadual e federal.
• Acompanhar atualizações normativas da Anvisa e outras entidades reguladoras.
• Elaborar e revisar documentos do Sistema de Gestão da Qualidade Integrado (SGI).
• Controlar registros regulatórios e gerenciar prazos de renovação de licenças.
• Apoiar auditorias internas e externas e garantir a conformidade com Boas Práticas de Fabricação.
• Registrar e notificar produtos no sistema Anvisa (Solicita).
• Analisar e tratar não conformidades (CAPA) e desvios.
• Promover treinamentos sobre qualidade e assuntos regulatórios.

O que buscamos no candidato?

• Formação : Superior completo em Engenharia de Qualidade, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Engenharia de Alimentos ou áreas correlatas.
• Experiência : Vivência na área regulatória e qualidade.
• Habilidades essenciais : Organização, comunicação, atenção aos detalhes e foco em resultados.

Diferenciais para a candidatura

• Experiência com registros de dispositivos médicos, cosméticos ou produtos de higiene.
• Conhecimento em normas avançadas regulatórias da Anvisa e ISO 13485.
• Vivência com auditorias e gestão documental.
• Capacidade analítica para lidar com não conformidades e desvios.

Dica Importante: Não se preocupe se não atender a todos os requisitos! Envie sua candidatura e mostre como suas habilidades podem agregar ao nosso time.

Benefícios oferecidos

• ? Assistência Médica e Odontológica: 50% subsidiado no plano de saúde Unimed Litoral (com coparticipação). 100% coberto no plano odontológico Uniodonto. (Disponível após 90 dias de experiência).
• ? Day Off de Aniversário: Um dia extra de folga para comemorar seu aniversário.
• ?? Desconto em Produtos: 50% de desconto em nossa linha de dermocosméticos Ozoncare.
• ?? Seguro de Vida: Cobertura para você, para que a sua família fique tranquila.
• ? Bônus Anual: Pagamento conforme performance.
• ? Incentivo à Educação: Apoio financeiro para cursos e treinamentos voltados ao desenvolvimento profissional.
• ? Inglês In Company: Subsídio para cursos de inglês, após 6 meses e conforme disponibilidade de vagas.
• ? Empréstimo Consignado: Crédito facilitado sem taxas.
• ? Dia da Fruta: Um toque saudável na sua semana com frutas frescas no ambiente de trabalho.
• ???? Ginástica Laboral: Atividades internas para cuidar do corpo e aliviar o estresse, realizadas duas vezes por semana.
• ? Estrutura Completa: Armários pessoais, vestiário com chuveiro, refeitório e copa com micro-ondas e geladeira.
• ? Estacionamento: Vagas disponíveis para carros, motos e bicicletário.

Oferecemos benefícios que promovem seu bem-estar, saúde e desenvolvimento! ?