Asistente de asuntos regulatorios

Nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para el puesto Asistente de Registro de Servicios a Terceros (Asistente de Asuntos Regulatorios)

¿Qué perfil buscamos?

• Bachiller químico(a) farmacéutico(a).
• 1 año como asistente, analista de asuntos regulatorios en industria farmacéutica o drogueria.

¿Qué conocimientos debes tener?

• Marco regulatorio vigente para Industria farmacéutica: DS 016-2011, DS 014-2011 , D.S. 023-2001 y sus modificatorias.
• Ley 29459 y sus modificatorias
• Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
• Capacidad de Organización.
• Habilidad analítica.
• Iniciativa.
• Flexibilidad.
• Orientación a resultados

¿Cuáles son las funciones del puesto?

• Solicitar documentación regulatoria a las áreas que corresponda para gestionar los dossiers del portafolios de servicios a terceros.
• Elaborar y gestionar los expedientes de inscripción, reinscripción, cambio mayor, cambio menor y actualizaciones de los productos terceros a los clientes, según corresponda.
• Recibir y coordinar la respuesta de las notificaciones emitidas por DIGEMID de los trámites de los clientes terceros como: inscripciones, reinscripciones, cambio mayor, cambio menor, actualizaciones y todo trámite relacionado a la gestion regulatoria de los productos de servicio a terceros.
• Coordinar con el proveedor de Diseño Gráfico tercero, de corresponder.
• Registrar el inicio y cierre de los trámites regulatorios.
• Recibir y comunicar las Resoluciones Directorales y cartas de respuesta de los diferentes trámites realizados ante DIGEMID por los clientes terceros.
• Registrar toda información de los Productos de servicio a terceros que hayan sufrido alguna actualización y/o cambio en su registro sanitario.
• Coordinar con los clientes titulares de registro sanitario todo trámite relacionado a las versiones de las artes.
• Enviar el formato de DIGEMID a los clientes terceros para los trámites de actualizaciones de artes oportunamente según corresponda.
• Gestionar la aprobación de las artes ante los clientes terceros, de corresponder.
• Mantener actualizado el Control de Artes Vigentes.
• Proporcionar los artes vigentes de los clientes terceros a Abastecimiento para la producción, según requerimiento.
• Elaborar y gestionar toda herramienta de calidad de los productos de servicios a terceros que corresponda ante el Sistema de Gestión de la excelencia empresaria.
• Actualizar en el sistema las versiones vigentes de los productos de servicio a terceros, dar de baja a las versiones obsoletas y crear el versionado de materiales de productos nuevos.
• Coordinar y gestionar cuando se requiera participación en las actividades del portafolio para el desarrollo de los dossiers de registro sanitario.

¿Cuáles son las condiciones de trabajo?

• Planilla con todos los beneficios de ley.
• Horario de L-V.
• Modalidad de trabajo: híbrido

¿Qué te ofrecemos?

• Capacitaciones constantes.
• Desarrollo y crecimiento profesional
• Agradable lugar para trabajar

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