Analista Assuntos Regulatórios I (DMF)

Job Description

Gostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil? A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio. Se inscreva na oportunidade de Analista Assuntos Regulatórios I (DMF) e venha fazer parte dessa gigante.

#orgulhoroxo

Responsabilidades e atribuições

Realizar suporte às áreas de interface em assuntos relacionados à fabricantes, fornecedores e prestadores de serviço;

Avaliação técnica / regulatória de documentação DMF (Drug Master File);

Assegurar a qualidade técnica da documentação a ser enviada à ANVISA;

Contato técnico com fabricantes nacionais / internacionais de insumos.

Requisitos e qualificações

Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas afins;

Inglês intermediário (Leitura, Fala e Escrita);

Conhecimento intermediário do Pacote Office;

Desejável conhecimento em legislações nacionais e internacionais relacionadas aos IFAs: RDCs Anvisa; Guias FDA, EMA e ICH;

Desejável conhecimento em desenvolvimento e validação de métodos analíticos;

Desejável conhecimento em química orgânica;

Ter boa comunicação, planejamento e organização;

Será um diferencial o conhecimento em sistema SAP.

Horário:

Segunda a Sexta (08:00-17:48)

Informações adicionais

  • Participação nos lucros
  • Bônus Mensal
  • Plano de Saúde
  • Plano Odontológico
  • Cafeteria
  • Cartão Alimentação
  • Restaurante
  • Estacionamento
  • Vale-Transporte
  • Sociedade Esportiva e Recreativa – Serprati
  • Atendimento de Serviço Social
  • Seguro de Vida
  • Incentivo à educação