Jefe de Asuntos Regulatorios

¿Qué perfil buscamos?

• Titulado Químico Farmacéutico.
• 1 año de experiencia como coordinador, responsable, jefe de asuntos regulatorios.
• Experiencia en la industria farmacéutica (indispensable)

¿Qué conocimientos y/o competencias buscamos?

• Marco regulatorio local vigente para Industria farmacéutica.
• Buenas Prácticas de Manufactura (certificado).
• Capacidad de Organización.
• Habilidad analítica.
• Dirección y Desarrollo de Equipos de Trabajo.

¿Cuáles son las funciones del puesto?

• Presentar los trámites ante DIGEMID.
• Presentar los trámites ante DIGEMID referido a establecimientos farmacéuticos.
• Recibir y comunicar toda notificación de los trámites relacionados a inscripciones de los productos farmacéuticos propios, de clientes con DCI en el portafolio de producción y establecimientos farmacéuticos.
• Gestionar ante DIGEMID el seguimiento de los expedientes en trámite.
• Gestionar consultas técnicas y/o citas a la Autoridad Regulatoria.
• Revisar frecuentemente el portal de Digemid y fuentes oficiales para identificar actualizaciones normativas.
• Emitir interpretación de artículos de reglamentos pertenecientes al marco regulatorio nacional e interncional.
• Comunicar a los responsables de áreas las actualizaciones normativas y alertas sanitarias con impacto en sus procesos.
• Coordinar toda comunicación con las áreas regulatorias de clientes terceros relacionado al registro sanitario del producto,.
• Aprobar los artes de productos de portafolio verificando que cumplan los requisitos regulatorios establecidos.
• Registrar los datos autorizados del producto farmacéutico en el sistema Data sheet del sistema.
• Actualizar y mantener actualizado el control de trámites de registro sanitario y establecimiento farmacéutico.
• Elaborar y presentar los trámite de previsiones anuales, balances trimestrales y anual de los productos controlados.
• Elaborar y mantener actualizada la documentación relacionada a sus procesos.
• Otras funciones relacionadas al puesto.

¿Cuáles son las condiciones de trabajo?

• Planilla con todos los beneficios de ley.
• Horario de lunes a viernes.
• Modalidad: Teletrabajo.
• Lugar de trabajo: Los Olivos

¿Qué te ofrecemos?

• Convenios, descuentos, cupones, vales.
• Capacitaciones constantes.
• Desarrollo y crecimiento profesional
• Agradable lugar para trabajar (Great Place to Work)

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‘Roxfarma es un empleador inclusivo y está feliz de promover activamente la inserción laboral de todas las personas a sus puestos vacantes sin discriminación’.