Analista de validaciones y calificación

Job Description

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En este momento, estamos contratando Analista de Validaciones

Condiciones

  • Salario: $ 4,966,557 +prestaciones de ley
  • Horario: L-V 7 a 5 pm.
  • Lugar de trabajo Km 1 Vía Siberia Funza Intexzona

Requisitos

  • Profesional titulado Química Farmacéutica, Química, Ingenierías y carreras afines.
  • Experiencia Mínimo tres (2) en cargos de validaciones y/o Calificaciones. (OBLIGATORIO)
  • Experiencia obligatoria de DQ, IQ, OQ (Incluido en hoja de vida)
  • Experiencia en Laboratorio Farmacéutico

Conocimientos Complementarios

  • Sistemas de calidad (Buenas prácticas de manufactura, ISO).
  • Conocimientos intermedios en programas bajo ambiente de Windows (Word – Excel – minitab).
  • Conocimientos en procesos de sistemas de apoyo crítico (HVAC), validaciones de sistemas computarizados (Guías GAMP5)

Funciones

  • Responsable de la ejecución de tareas y actividades establecidas para las validaciones de proceso y/o calificaciones de diseño (DQ) Instalación (IQ), Operacional (OQ) y desempeño (PQ) propias Del área, como: Procesos y equipos de fabricación, envase, empaque y esterilización cuando aplique, procesos de limpieza, sistemas de apoyo crítico y software.
  • Gestionar los servicios contratados por proveedores externos para la calificación y Validación de instrumentos del área de validaciones y sistema de ventilación de la planta.
  • Dar soporte en validaciones y/o calificaciones para otras áreas, empresas locales o internacionales

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