Analista de Documentação Técnica Jr

Responsável por elaborar, revisar e gerenciar a documentação técnica relacionada aos produtos, processos e regulamentações da empresa, garantindo conformidade com as normas nacionais e internacionais aplicáveis. Atua em interface com áreas como Qualidade e Assuntos Regulatórios, contribuindo para o desenvolvimento e manutenção de produtos em conformidade técnica e regulatória.

Assegurar que a documentação atenda às exigências regulatórias de órgãos nacionais (ex.: ANVISA, INMETRO) e internacionais (ex.: FDA, ISO);

Controlar e organizar a gestão de documentos técnicos, garantindo a rastreabilidade e atualização;

Acompanhar e apoiar processos de auditorias internas e externas, fornecendo a documentação necessária;

Auxiliar na submissão de documentações regulatórias, em conjunto com as áreas responsáveis;

Contribuir para a melhoria contínua de processos e sistemas de gestão documental;

Elaborar relatórios em geral;

Elaborar, revisar ou aprovar procedimentos e instruções de trabalho;

Conduzir e registrar os gerenciamentos de riscos do P&D;

Conduzir e registrar a usabilidade dos produtos do P&D;

Conduzir e registrar no documento de segurança e desempenho do produto do P&D;

Conduzir e registrar documentos de biocompatibilidade;

Conduzir e registrar estudos de estabilidade da equipe;

Conduzir e registrar avaliação clínica;

Auxílio na busca por fornecedores.

Requisitos

Escolaridade

• Graduação

Idioma

• Inglês Básico

Habilidade Técnica

• Desejável: Conhecimento em regulamentações nacionais para usabilidade, avaliação clínica e biológica de dispositivos médicos. Experiência com as RDC 665/2022, RDC 751/2022, ABNT NBR ISO13485:2016 e ANVISA. Experiência em Gerenciamento de riscos. Básico
• Atitudes Pessoais: Planejamento, Concentração, Detalhismo, Perfil Técnico, Rigorosidade e Organização. Intermediário
• Domínio em Informática intermediária, aplicativos do pacote Office e Adobe Acrobat. Experiência com interpretação de normas. Intermediário
• Área de estudo: Farmácia, Biomedicina, Bioquímica, Química, Biologia, Engenharias, Administração ou áreas correlatas. Intermediário

Benefícios

• Vale Refeição
• Gift aniversário
• Gift Natal
• Day Off
• Empréstimo consignado
• PLR
• Seguro de vida
• Convênio Médico
• Adiantamento de salário
• Vale Transporte
• Refeitório