Coordenador da Qualidade

Área de Atuação: Qualidade | SGQ

Coordenar a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, a pertinência dos assuntos regulatórios aplicáveis, bem como a manutenção e aquisição das certificações nacionais e internacionais.

Monitorar e controlar o cumprimento dos procedimentos, normas e processos do Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com a ANVISA RDC 665:2022 e normas complementares e ISO 13485:2016;

Responder pelas ações de Tecnovigilância;

Relatar o desempenho do Sistema da Qualidade à Alta Direção e fornecer informações sobre sua melhoria;

Assegurar a conscientização sobre os requisitos regulamentares e do cliente em toda a organização;

Acompanhar e responder pelas auditorias da ANVISA, ISO, INMETRO, clientes entre outras;

Interagir com órgãos normativos e de regulamentação;

Planejar e conduzir auditorias internas e externas;

Divulgar e permear a cultura da Qualidade e melhoria contínua na empresa;

Conhecer, interpretar e redigir normas e procedimentos;

Construir, controlar e avaliar indicadores da Qualidade;

Acompanhar vencimentos e providenciar renovações de certificações e licenças da empresa;

Promover a revisão e melhoria contínua dos processos e instruções de trabalho;

Promover a integração dos processos das áreas, fornecendo suporte e apoio sempre que necessário;

Conduzir e manter os processos de validações;

Convocar e conduzir reuniões para discussão de RNCM e SAC aplicando as ferramentas da qualidade.

Conduzir reuniões de análise crítica;

Elaborar atas de reuniões;

Ministrar treinamentos.