Analista de asuntos regulatorios Jr.

Juntos tenemos la misión de hacer que sea más asequible y más fácil acceder a una salud óptima para ayudar a millones de personas de todo el mundo a que disfruten de una vida más sana. Es una misión que une a nuestra gente, de diversas nacionalidades y procedencias, a través de casi 60 países. Trabajar en esta empresa significa trabajar con el principal fabricante de medicamentos genéricos del mundo, y con el productor de muchos de los productos de la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud. En la actualidad, al menos 200 millones de personas de todo el mundo toman uno de nuestros medicamentos al día. Aunque sea una cifra asombrosa, siempre estamos buscando nuevas formas de seguir diferenciándonos, y nuevas personas con las que lograrlo.

La oportunidad

Ejecutar las estrategias regulatorias para los productos farmacéuticos de su responsabilidad, realizando presentaciones de nuevos registros sanitarios, mantenimiento de las variaciones asociadas a los mismos, asegurando que las actividades y los resultados regulatorios estén alineados con la Normativa local, Normativa Internacional y con la con la estrategia comercial de TEVA.

Qué hará el candidato cada día

• Revisar dossiers de documentación requerida para el otorgamiento de registros sanitarios nacionales e internacionales. Esto involucra:
• Solicitar y reunir documentación técnica y legal proveniente de los fabricantes a través de las diferentes áreas involucradas.
• Recepcionar y revisar la información proporcionada. Ejecutar la estrategia de registro establecida por Asuntos Regulatorios Chile. Solicitar mayor información o correcciones a quién corresponda para asegurar que la presentación del nuevo registro sanitario sea exitosa.
• Elaborar documentación específica, según requerimientos de cada autoridad sanitaria, local o internacional.
• Consolidar dossier para presentar ante la autoridad sanitaria respectiva.
• Mantener actualizadas las plataformas de TEVA (Ej: GI. GMRAR, GRIDS)
• Mantener actualizados los registros sanitarios nacionales e internacionales aprobados de acuerdo a las líneas terapéuticas de su responsabilidad. Mantener actualizadas las plataformas de TEVA.
• Revisar y/o completar documentos generados por diferentes áreas de la Compañía.
• Gestionar controles de cambio en plataforma Trackwise.
• Revisar y hacer seguimiento (si aplica) de CAPAs referentes a los registros sanitarios de su responsabilidad en plataforma Trackwise.
• Revisar y aprobar materiales promocionales a través de la plataforma Veeva Vault.
• Gestionar documentación en sistema documental Glorya
• Apoyar en proyectos o tareas específicas requeridas, relacionadas con Asuntos Regulatorios Chile.
• Poseer conocimientos técnicos para asumir actividades de recepción y despacho de drogas y productos controlados en las bodegas de Laboratorio Chile.

Experiencia y cualificaciones

• Estudios Universitarios de Químico Farmacéutico (Excluyente)
• Experiencia deseable en asuntos regulatorios o practicas profesionales realizadas en dicha area.

Reporta a

Regulatory Affairs Manager

Ya trabajando en Teva?

Si eres un empleado actual de Teva, por favor aplica usando el portal interno de “Employee Central”. De este modo tu aplicación se tramitará con preferencia. Además, podrás ver las oportunidades que sean abiertas exclusivamente para los empleados de Teva. Pulsa en el siguiente enlace para buscar y aplicar: Internal Career Site

Portal de carrera interno está disponible en tu red doméstica. Si tienes dificultades para acceder a tu cuenta de EC, contacta con tu RRHH/ IT locales.

Igualdad de Oportunidades en Teva

Teva Pharmaceuticals se compromete con la igualdad de oportunidades en el empleo. La política global de Teva es ofrecer igualdad de oportunidades de empleo sin distinción de edad, raza, credo, color, religión, sexo, discapacidad, embarazo, condición médica, orientación sexual, identidad o expresión de género, ascendencia, origen nacional o étnico o cualquier otro estado legalmente reconocido con derecho a protección bajo las leyes aplicables.

Teva Pharmaceuticals is committed to equal opportunity in employment. It is Teva’s policy that equal employment opportunity be provided without regard to age, race, creed, color, religion, sex, disability, pregnancy, medical condition, genetic information, marital status, sexual orientation, gender identity or expression, ancestry, national or ethnic origin, citizenship status, military status or status as a disabled or protected veteran, or any legally recognized status entitled to protection under applicable federal, state, or local laws.