JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS (JEFE)

Confianza

Objetivo del puesto

Coordinar las actividades para la obtención de nuevos registros, modificaciones, renovaciones de registros sanitarios de medicamentos y/o dispositivos médicos, visitas de verificación in situ a fabricantes de fármacos de alto riesgo en el extranjero y Producto Terminado (PT), avisos de maquila y documentos legales de la planta.

Responsabilidades y actividades

• Verificar y supervisar los trámites de nuevos registros, modificaciones o renovaciones de registros sanitarios de medicamentos y/o dispositivos médicos, visitas de verificación in situ y avisos de maquila.
• Proporcionar soporte de alcance regulatorio a otras áreas de la empresa.
• Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

Experiencia

• 3 a 4 años en actividades similares.
• Integración de expedientes de registros sanitarios de medicamentos
• Asuntos regulatorios

Conocimientos

• Normas Oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240)
• Reglamento de insumos para la Salud. Procesos de registros sanitarios (en México).
• Farmacovigilancia y tecnovigilancia
• Desarrollo de productos

Educación

Licenciatura en Química o Químico Farmacobiólogo