LIDER DE PRODUCTO (ESPECIALISTA)

Confianza

Objetivo del puesto

Gestionar los proyectos de nuevas presentaciones, mejoras de fórmula, evaluación de fabricantes alternos, nueva concentración de los productos comercializados del mercado objetivo (nacionales o extranjeros), para salvaguardar y/o mantener los registros sanitarios del portafolio de productos del Grupo PiSA.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las PBF.
• Coordinar la factibilidad de los proyectos con base a los requerimientos de la compañía.
• Ejecutar el desarrollo con formula y la fabricación de los lotes piloto de los proyectos que la compañía requiera.
• Coordinar las pruebas y validaciones (estudios de estabilidad), y generar documentación para la integración de dossier técnico.
• Coordinar el soporte técnico, atender solicitudes de cambios al proceso y/o problemas de productos de línea con base a los requerimientos de la compañía.

Experiencia

• Experiencia en procesos de fabricación de formas farmacéuticas orales y/o inyectables. 1 año
• Experiencia en desarrollo de formulación de productos inyectables y solidos 1 año
• Experiencia en la ejecución de espacios de diseño de productos 1 año

Conocimientos

• Transferencia de tecnología
• Normas oficiales mexicanas (059, 072, 073, 177)
• Estadística (básica)
• Guías ICH/ Normas PlC’s
• Sistemas de gestión de calidad

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas